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提升专业能力 保障用药安全——我县召开全县药品经营企业工作暨培训会议

提升专业能力 保障用药安全——我县召开全县药品经营企业工作暨培训会议

为深入贯彻落实药品监管法律法规,进一步提升全县药品经营企业的管理水平和从业人员业务能力,切实保障公众用药安全,县食品药品监督管理局组织召开全县药品经营企业工作暨培训会议。全县各药品零售企业、连锁门店负责人及质量管理人员参加了本次会议。

会议首先回顾和了上一阶段全县药品流通监管工作的总体情况,肯定了各企业在规范经营、保障药品质量安全方面所做的努力,同时也明确指出当前部分企业在质量管理体系运行、处方药销售管理、计算机系统应用、从业人员培训等方面仍存在的短板与不足。会议强调,药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,各经营企业必须牢固树立主体责任意识和诚信守法经营理念,时刻绷紧安全这根弦,将各项法律法规和管理制度落到实处。

会议进入核心的业务培训环节。县局相关业务骨干围绕新修订的《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)及其现场检查指导原则等法律法规进行了深入细致的解读。培训内容紧密结合日常监管中发现的实际问题和典型案例,重点涵盖了以下几个方面:

  1. 药品质量管理体系运行要求:详细讲解了企业如何建立并持续改进与其经营规模、范围相适应的质量管理体系,确保从采购、验收、储存、销售到售后服务全过程可控、可追溯。
  2. 人员与培训管理:明确了企业负责人、质量负责人、药学技术人员等关键岗位的职责与资质要求,强调了持续开展内部培训、提升全员专业素养与法规意识的重要性。
  3. 设施设备与储存养护:对药品储存的温湿度控制、冷链管理、设施设备校准与维护、库房分区分类管理等提出了具体操作规范,确保药品在储存环节质量稳定。
  4. 计算机系统与追溯管理:要求企业有效利用计算机系统对药品进、销、存进行全过程管理,确保票、账、货、款相符,并满足药品追溯的相关要求。
  5. 处方药与非处方药分类管理:重点强调了处方药必须凭执业医师处方销售、严格执行审核、调配、核对流程,以及做好相关记录的重要性,防止滥用和误用。
  6. 不良反应监测与报告:督促企业建立制度,主动收集、上报药品不良反应信息,履行药害事件监测的社会责任。

培训过程中,授课人员通过政策解读、案例分析、现场答疑等多种形式,与参会人员进行了积极互动。与会企业代表纷纷表示,此次培训内容详实、重点突出、针对性强,解答了许多在实际经营中遇到的困惑,对提升企业内部管理水平和合规经营能力具有重要的指导意义。

会议最后要求,全县各药品经营企业要以此次会议和培训为契机,立即开展自查自纠,对照法规要求和培训内容,全面排查经营管理中存在的风险隐患,并及时整改到位。县食品药品监督管理局将进一步加大监督检查力度和频次,对发现的违法违规行为依法严肃查处,持续净化药品流通市场环境。

此次全县药品经营企业工作暨培训会的成功召开,有效强化了企业的法律意识、责任意识和质量意识,为筑牢全县药品安全防线、推动医药产业健康规范发展奠定了坚实的基础。

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更新时间:2026-03-15 14:35:29